의료기기 첨부문서
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의료기기법 및 시행규칙 관련 규정에 따른 의료기기 첨부문서(사용설명서)를 확인할 수 있습니다.
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| 연번 | 모델명 | 허가/인증/신고번호 | 품목명 | 관리번호 | 첨부문서 | 개정연월 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 13 | MEL90 and accessories | 수허 14-1779호 | 안과용 아르곤 레이저 수술기 | PUM-A039 | 2025-01 | |
| 12 | CIRRUS photo 600, CIRRUS photo 800 | 수인 13-1171호 | 안저 카메라 | PUM-A036 | 2025-01 | |
| 11 | Cirrus HD OCT model 500, Cirrus HD OCT model 5000 | 수인 13-805호 | 안저 카메라 | PUM-A034 | 2025-09 | |
| 10 | VISUCAM 200 and accessories, VISUCAM 500 and accessories | 수인 11-465호 | 안저 카메라 | PUM-A030 | 2025-01 | |
| 9 | FORUM | 수인 11-227호 | 2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어 | PUM-A028 | 2026-05 | |
| 8 | Applanationtonometer AT 030 | 수허 10-719호 | 안압계 | PUM-A027 | 2025-09 | |
| 7 | Applanationtonometer AT 020 | 수인 10-718호 | 안압계 | PUM-A026 | 2025-01 | |
| 6 | Cirrus HD OCT model 400 | 수인 10-208호 | 안저 카메라 | PUM-A024 | 2025-01 | |
| 5 | VISULAS Trion and accessories | 수허 09-369호 | 안과용 엔디야그 레이저 수술기 | PUM-A021 | 2025-01 | |
| 4 | VISUMAX with Treatment-Pack and accessories | 수허 08-75호 | 안과용 반도체 레이저 수술기 | PUM-A019 | 2026-01 |