의료기기 첨부문서
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의료기기법 및 시행규칙 관련 규정에 따른 의료기기 첨부문서(사용설명서)를 확인할 수 있습니다.
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| 연번 | 모델명 | 허가/인증/신고번호 | 품목명 | 관리번호 | 첨부문서 | 개정연월 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23 | KINEVO 900 | 수인 22-4309호 | 의료용 형광영상 장치 | PUM-A058 | 2025-10 | |
| 22 | CIRRUS HD-OCT Model 6000 | 수인 20-4396호 | 안저 카메라 | PUM-A056 | 2025-08 | |
| 21 | CLARUS Model 700 | 수인 20-4235호 | 안저 카메라 | PUM-A055 | 2025-12 | |
| 20 | ARTEVO 800 with RESCAN 700 | 수인 20-4233호 | 안저 카메라 | PUM-A054 | 2025-03 | |
| 19 | TIVATO 700 | 수인 19-330호 | 의료용 형광 영상장치 | PUM-A052 | 2025-07 | |
| 18 | CLARUS Model 500 | 수인 19-4283호 | 안저 카메라 | PUM-A050 | 2025-12 | |
| 17 | OPMI Lumera 700 with RESCAN 700 | 수인 16-4403호 | 안저 카메라 | PUM-A044 | 2025-03 | |
| 16 | VISUCAM 224, VISUCAM 524 | 수인 16-4196호 | 안저 카메라 | PUM-A043 | 2025-01 | |
| 15 | IOLMaster 700 | 수인 16-4030호 | 각막 곡률반경 측정기 | PUM-A042 | 2025-01 | |
| 14 | CRS-Master | 수인 16-4012호 | 안과 영상 치료계획 소프트웨어 | PUM-A041 | 2025-01 |